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国家药监局副司长张琪到广东展开调研 |
慧选网编辑部消息,2021年9月15日至17日,国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长张琪一行到广东省调研指导医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作、疫情防控类医疗器械和创新医疗器械上市后监管工作情况。张琪一行先后到深圳北芯生命科技股份有限公司、深圳市中科微光医疗器械技术有限公司、深圳恒益医疗设备有限公司、业聚医疗器械(深圳)有限公司等生产企业进行现场调研指导,并与部分疫情防控类医疗器械生产企业、创新医疗器械生产企业进行了座谈交流。调研组重点了解创新医疗器械产品在上市后生产销售情况,疫情防控类医疗器械供应保障以及关键原材料“卡脖子”问题,听取广东省药品监管局关于医疗器械监管工作的汇报。张琪对广东省局医疗器械监管工作予以充分肯定。慧选网编者发现,国家药监局在年初部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,聚焦9大类重点产品、重点企业,涵盖上市后全生命周期,监管部门要将此项工作作为统领全年医疗器械监管的重点工作,全力做好风险隐患排查工作。在常态化疫情防控下,监管部门要紧抓疫情防控类医疗器械监管不能放松,要切实加强对新冠病毒核酸检测试剂的监管。慧选网将持续跟进后续新闻。文章来源:广东省药监局_省局动态 |
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2021-09-24 |
广东药监局联合医疗器械产业园与企业开展发布会 |
慧选网最新消息,广东省药监局联合广东医疗器械产业园以及企业开展发布会。当前广东全省的二类和三类医疗器械企业共有174200家,第三方网络销售平台103家,网络销售企业5万多家,目前医疗器械生产销售企业数量和产值排名列我国前茅。广东作为医疗器械产业聚集地,重点支持医疗器械相关产业建设医疗器械产业基地,助力企业加速升级医疗器械产品结构,优化产业结构。打造完整且优质的医疗器械产业链,当前广东省医疗器械产品备案、产品注册证、国家创新医疗产品注册证、医疗器械产品注册证等数量均排在全国首列。广东省药监局持续管控追踪疫情防控类医疗器械、无菌医疗器械以及植入性医疗器械等不合格器械的抽检和监控,对存在风险的企业和不合格的企业进行管控和治理。慧选科技专注于政府招商引资,会选更慧选。文章来源:岭南24小时 |
2021-08-10 |