慧选网编者了解到，国家药监局今日发布《对十三届全国人大四次会议第2229号建议的答复》指出：近年来国家药监局加速医疗器械审评审批改革，加快临床急需医疗器械产品上市，目前总计110个纳入特别审批通道的医疗器械产品上市。

慧选网编者在行业近些年的趋势中注意到，此批110个产品大部分属于在植介入类设备、高端影像设备、体外诊断设备和试剂以及人工智能医疗器械以及相关高端医疗器械，例如经皮介入人工心脏瓣膜系统、肺结节CT影像辅助检测软件产品，是我国医疗器械创新的最高水平。

　　国家药监局在药品审评审批制度改革进程中实施了一系列鼓励研发创新的举措：涵盖了加速医疗器械审评审批改革，加快临床急需医疗器械产品上市。2014年发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械放入特别审批通道。2019年发布《医疗器械附条件批准上市指导原则》，对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，可以附加快临床急需产品上市进程。

　　国家药监局表示下一步将加快推进生物医药产业创新发展，加大对临床急需创新药械研发力度，根据保障获批药品及医疗器械安全、有效、质量可控基础上，加速临床急需新药、医疗器械产品审评审批。慧选网将持续跟进后续政策。

（文章来源：中国经济网）