慧选网最新消息,7月23日,天津海河生物医药科技集团新检测基地在天津经开区正式启动。加上之前已建成的,海河生物在区内检测基地总面积将达到10000平方米,成为我国规模最大,水平国际领先的生物医药检测基地。
基地检测水平国际一流
“各类医疗器械,在产品上市初期都需要进行各种合规性检测,海河生物的检测基地提供全部的检测服务。”海河生物领导介绍,新基地总面积为7000平方米,装备了我国最顶级的各项检测设备,可进行生物相容性检测、临床前动物实验、化学测试、微生物测试等项目,新增加医疗器械可用性实验、网络安全测试、疲劳测试等项目。
与天津经开区协同发展
“海河生物下设业务并不单一,现今的核心业务囊括检测、咨询两个方向,为中国建设全球领先的医疗器械全生命周期服务平台。”相关领导指出,天津的营商环境持续向优发展,企业活力强,希望海河生物可以和天津经开区一同发展,齐头并进为带动天津市医疗器械产业起促进作用。
海河生物检测机构,是我国第一家获得国家级检验检测资质认定的私有制医疗器械检测机构,也是国内第一批提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有许多中国范围内独占医疗器械测试平台。
公司现有300家以上长期合作客户,在中国、美国、加拿大及德国设置有业务站点 ,并与SGS、TÜV SUD、INTERTEK、华测、中检集团等国内外知名检测机构有过愉快的合作经验。
另外公司精通国内外法规及技术要求,可依据客户产品上市需求精确定制产品转化、全球准入、检测以及上市后相关法规事务的方案计划。
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